Ліки від підвищеного тиску, виготовлене з китайських "початкових кодів", містить хімікат НДМА. У малих кількостях компонент вважається нешкідливим, але при тривалому вживанні може провокувати онкологічні захворювання.

До Росії потрапило близько восьми мільйонів потенційно небезпечних таблеток на основі валсартана - китайського діючої речовини. Таблетки містять компонент, що провокує розвиток ракових захворювань. Федеральна влада забили тривогу ще пару місяців назад, але деякі регіони продовжують закуповувати в медустанови валсартан і інші ліки на його основі. З серпня 16 областей і республік купили ще приблизно п'ять мільйонів таблеток. Одним з перших на ситуацію відреагував Росздравнадзор по Приморському краю: розпорядився відкликати партії валсартана з місцевих аптек і лікарень.

Китайський валсартан

Слово "валсартан" асоціюється з назвою казкового замку з романів в жанрі фентезі або з ім'ям якого-небудь правителя зі сторінок "Володаря кілець". Насправді це білий порошок, з якого виготовляють таблетки. Їх приймають від підвищеного тиску або після перенесеного інфаркту. Валсартан правильно називати фармацевтичної субстанцією, тому що він є основою для інших таблеток.

В кінці нульових, якщо вірити "Вікіпедії", валсартан став самим призначається ліками від тиску. Рецепти на нього виписували сотням мільйонів людей по всьому світу. Лабораторії в Європі, Росії та США виготовляють з нього з десяток найменувань таблеток. Їм дають нові торгові назви: "Валз", "Нортіван", "Вальсакор", "Диован" - але насправді це валсартан в різних варіаціях. У Росії, підрахував Лайф, тільки держустанови закуповують більше 21 мільйона упаковок в рік.

З початку 2010-х більшість фармкомпаній купують валсартан на одній і тій же китайській фабриці в місті Ліньхай. Нею володіє фармацевтична компанія "Чжецзян хуахай".

Канцероген з космічної галузі

У липні цього року Європейський директорат за якістю медичної продукції (EDQM) виявив в китайських исходниках потенційно небезпечну домішка N-нітрозодиметиламіну (NDMA). Ймовірно, вона потрапила туди через випадковий зміни технології або виробничого браку, пише європейське агентство. При тривалому застосуванні домішка здатна провокувати онкологічні захворювання.

Цей компонент - відхід космічного виробництва: він виходить в результаті виготовлення ракетного палива. Ще, якщо особливим чином очищати стічні води, можна в якості побічного "сміття" теж отримати НДМА. У незначних концентраціях він міститься в пиві, в'яленому м'ясі, рибі і тютюновому димі.

Онкологія - це не єдиний ризик. Сильніше всього НДМА б'є по печінці: він вкрай токсичний. Журнал New Yorker писав , Як в 1978-му співробітник дослідницької лабораторії Стівен Харпер приревнував свою дівчину і додав в лимонад НДМА. Харпер входив до групи з дослідження онкологічних захворювань, токсин там тримали для того, щоб колоти піддослідним мишам, провокуючи зростання ракових пухлин. Від лимонаду, приготованого вченим, отримав смертельне отруєння 30-річний чоловік (можливо, той самий коханець - New Yorker не конкретизує). А в 2013-му студент Хун Ян з Шанхая помер після того, як сусід по кімнаті в гуртожитку отруїв його НДМА.

Реакція в Росії

Через кілька тижнів на повідомлення європейських аналітиків про небезпеку відреагував Росздравнадзор. У відомстві підрахували, що небезпечними можуть виявитися 444 серії таблеток, виготовлених на основі валсартана. Середня кількість упаковок в кожній серії - 18,4 тисячі. Це Лайф дізнався з даних Росаккредітаціі. Отже, на той момент в російському обороті перебувало близько восьми мільйонів небезпечних упаковок.

Одним з перших відреагував Росздравнадзор по Приморському краю. Історично в цьому регіоні сформувалися тісні відносини з китайським бізнесом, тому згадки Піднебесної в контексті економічних відносин, як правило, ретельно відстежуються державними контролерами.

Так що територіальний відділ Росздоровнагляду по Приморському краю випустив письмову вказівку: вилучити з аптек, лікарень та інших медичних установ таблетки згаданих серій.

- Територіальний орган Росздравнадзора по Приморському краю інформує про необхідність вилучення з обігу лікарських засобів, до складу яких входить фармацевтична субстанція "Валсартан" виробництва "Чжецзян хуахай Фармасьютикал" (Китай), що містить потенційно канцерогенну домішка, - пише керівник приморського відомства Ірина Беккер. - Виробники лікарських засобів прийняли рішення по вилученню готових препаратів <...>, випущених з вказаною субстанції.

Росздравнадзор пропонує аптеках і лікарнях самостійно перевірити, чи є у них на складах таблетки з небезпечних серій, і повідомити в держорган.

закупівлі тривають

Незважаючи на побоювання Росздоровнагляду і серпневе застереження, 16 регіонів країни продовжують закуповувати таблетки на основі валсартана і його суміші з сечогінними. З серпня Лайф нарахував 34 процедури закупівлі на суму 17 з половиною мільйонів рублів. За грубими підрахунками, на ці гроші могли купити до п'яти мільйонів упаковок препарату. Документи закупівель не дозволяють визначити, з яких серій йде поставка - з небезпечних, зазначених Росздравнадзором, або з нових, де канцерогену немає.

Французьке національне агентство з безпеки лікарських засобів недавно випустило "заспокійливий" реліз. Від разового прийому "зіпсованого" канцерогеном валсартана, звичайно, ніяка онкологія не з'явиться, пишуть вони. Проявитися такий ефект може тільки при тривалому і систематичному прийомі, впевнені французи.

Істотна частина закупівель валсартана, вивчених Лайф, - це адресне лікування, коли лікарська комісія призначає конкретній людині тривалий курс певних таблеток.

Найбільші партії замовляє Москва - майже два з половиною мільйони упаковок препарату. На другому місці - МОЗ Ставропольського краю. Партії об'ємом в сотні тисяч купують для своїх пацієнтів Краснодарський край і Камчатка.

- Якщо конкретний препарат не входить до переліку життєво необхідних, кожен суб'єкт Федерації самостійно приймає рішення про закупівлю такого препарату, - пояснив Лайфу чиновник з медичної галузі, знайомий з порядком. - Якщо препарат включений до переліку ЖНВЛП , Його закуповує МОЗ централізовано. Наскільки я пам'ятаю, валсартана в списку немає.

Лайф попросив МОЗ і Росздравнадзор пояснити, чи немає суперечності в ситуації, що склалася: одні партії забороняють і відкликають, інші продовжують закуповувати. У прес-службі МОЗ повідомили, що питання не до них. На момент здачі замітки Росздравнадзор не відповів. Редакція готова доповнити замітку коментарем відомства відразу, як його отримає.